kementec 在处理个别客户的特殊要求方面拥有多年经验。
在我们最先进的设施中,我们可以批量生产高达 1450L 的底物和缓冲液。我们在工艺规模和所有重要步骤的验证方面拥有专业经验。我们拥有广泛的温度控制存储设施和用于分配的灌装线可以满足大规模需求。在过去的 20 年里,Kementec 一直是世界上一些最大的全球免疫分析制造商的大批量底物和缓冲液的首选供应商。
装瓶和包装Kementec 可以提供定制的解决方案以适合您的包装和分配需要(8 毫升 – 200 升)。全自动液体灌装机保证特定的批次公差。我们的专家可以协助您进行定制包装和标签设计。
制造和质量保证制造过程的每个重要步骤都受到控制,以确保分配的产品与我们的批次来源具有相同的质量。作为一个持续的过程,我们管理关键过程参数。
我们基于 ISO9001 的 QA 系统支持:变更控制通知、批次文档、审计可用性和 CAPA 程序。
定制产品配方TMB 基材调整到特定活性Kementec 的 TMB 产品具有相应的稀释剂以达到特定的活性水平。这使我们的客户能够获得活性水平与最初开发的检测完全相同的 TMB 底物,在需要更换 TMB 供应商的情况下,或者只需将信号调整到所需的活性水平。
预染版本TMB 底物也可作为独特的颜色编码产品提供ts 用于可追溯的移液。粉色指示器使手动移液可追溯,而在自动分析仪中,它提供了一个方便的试剂供应跟踪系统。加入推荐的终止液后颜色消失,不干扰测定。